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5月至今,8家醫藥企業獲得藥品注冊批件!

2019年05月24日 17:11:02來源:制藥站點擊量:34883

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  【制藥站 行業動態】在國家藥品審評審批改革推動下,創新藥審批進度明顯提速。筆者根據醫藥行業公開的公告梳理發現,5月至今,已有8家藥企獲得藥品注冊批件,另外還有不少產品也將進入沖刺期。
 
  中國生物制藥
 
  中國生物制藥5月22日公告,附屬公司正大天晴開發的抗凝藥阿哌沙班獲得中國藥監局的藥品注冊批件,適用于髖關節或膝關節選擇置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞事件。
 
  康弘藥業
 
  康弘藥業5月16日晚間公告,公司全資子公司康弘生物收到國家藥監局簽發的關于康柏西普眼用注射液的《藥品注冊批件》。
 
  康柏西普眼用注射液是康弘生物自主研發的具有完全自主知識產權的1類生物創新藥,該產品能有效地與血管及組織中的VEGF結合,阻斷由VEGF介導的促進新生血管出芽和生長的信號傳遞。
 
  新華制藥
 
  新華制藥5月16日晚間公告,公司收到國家藥監局核準簽發的鹽酸法舒地爾注射液《藥品注冊批件》。
 
  資料顯示,鹽酸法舒地爾注射液在國內年銷售額約為4億元。鹽酸法舒地爾現已成為改善及預防蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀的藥物。
 
  京新藥業
 
  京新藥業5月14日晚間公告,公司收到國家藥品監督管理局批準簽發的瑞舒伐他汀鈣分散片(規格10mg)藥品注冊批件。
 
  瑞舒伐他汀鈣分散片遇水快速崩解,尤其適合老人或吞服困難的患者,提高患者服藥的順應性。
 
  福安藥業
 
  福安藥業日前公布,公司子公司福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局簽發的鹽酸托烷司瓊注射液,規格為5ml:5mg的藥品注冊批件。
 
  鹽酸托烷司瓊注射液主要適應癥為預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。
 
  常山藥業
 
  常山藥業5月13日晚間公告,公司近日收到國家藥監局核準簽發的關于依諾肝素鈉注射液的藥品注冊批件。
 
  該藥品的主要功能是,預防深靜脈血栓形成及肺栓塞;治療已形成的靜脈血栓;預防血 液透析時體外循環中血栓的形成;治療不穩定性心絞痛和非 Q 波心梗。
 
  注冊批件的獲得豐富了公司核心產品種類,優化了產品結構。該藥品將對公司業績提升產生積極影響。
 
  科倫藥業
 
  四川科倫藥業股份有限公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液”《藥品注冊批件》。
 
  鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液主要用于治療成人上呼吸道和下呼吸道感染、皮膚和軟組織感染、復雜腹腔感染包括混合細菌感染。
 
  海辰藥業
 
  南京海辰藥業股份有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》,用于 改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。
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